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永利贵宾会:鸡西六家检查处在检查前进行了详细调查

时间:2021/1/20 22:48:57   作者:   来源:   阅读:30   评论:0
内容摘要:近日,黑龙江省药品监督管理局鸡西6个检查点组织了对药品生产企业的检查工作。截至1月11日,共检查药品生产企业6家,发出整改通知4份,发现质量管理缺陷8处,制定整改措施8项。鸡西六家检查处在检查前进行了详细调查,完善了企业监管档案。通过研讨会和参观了解企业的基本情况及质量管理体系的建立和实施;认真查阅工艺规程、质量标准、...
近日,黑龙江省药品监督管理局鸡西6个检查点组织了对药品生产企业的检查工作。截至1月11日,共检查药品生产企业6家,发出整改通知4份,发现质量管理缺陷8处,制定整改措施8项。

鸡西六家检查处在检查前进行了详细调查,完善了企业监管档案。通过研讨会和参观了解企业的基本情况及质量管理体系的建立和实施;认真查阅工艺规程、质量标准、操作规程、批记录等质量文件,对生产车间、仓库、实验室进行现场检查,全面掌握企业设施设备、机构人员、生产管理、质量管理等情况。检查人员根据企业监督档案,研究制定了详细的检查计划。

检查过程中,执法人员对原列名药品生产现场监督检查、药品GMP符合性检查、药品生产许可证补发检查中发现的问题和缺陷进行跟踪检查,逐项检查整改情况。

同时,GMP检查员对从事药品生产监督的新员工进行了现场实训,重点是企业文件管理、空气净化、制药用水配制等知识。执法人员沟通与相关办事处黑龙江省食品和药物管理局的检验中遇到的问题,并得到了及时的指导执法的生产文件和日常检查的要点,这对规范执法奠定了坚实的基础。


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